儿童近视药市场，究竟是不是蓝海？这个问题一直备受争议。

(资料图)

2016年《“十三五”全国眼健康规划》将眼健康提上国家战略高度，近年来国家出台多项利好政策推动眼科行业发展。我国存在大量已患近视或有近视潜在风险的学龄期儿童青少年，近视防控需求和市场空间巨大。目前全球上市/在研项目较少且主要为低浓度阿托品滴眼液。

但同时，据药智咨询对我国儿童近视用药市场容量分析，2022-2037年，我国在校中小学生近视患者容量逐年减少，到2037年预计仅剩0.57亿患者，未来我国儿童近视患者可能会快速萎缩。

图1 我国在校中小学生2022-2037年近视患者容量（亿人）

数据来源：药智咨询整理

项目较少，大厂入局

全球近视药物上市/在研分析

据药智咨询调研，目前近视相关适应症全球上市/在研产品有阿托品滴眼液/眼用溶液、STN1013400滴眼液和IVMED-85滴眼液，相关上市在研项目较少且主要为低浓度阿托品滴眼液。

表1 近视相关适应症全球上市在研产品

注：本表主要调研进展到申报临床及之后阶段的产品，临床前阶段的产品未纳入。

资料来源：药智咨询整理

其中阿托品滴眼液在全球多国有数十年人用经验，用于验光检查和延缓儿童青少年近视，到目前为止仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。但获批近视适应症的产品（主要为低浓度阿托品滴眼液），除在部分非法规市场销售外，目前仅在澳大利亚获批（基于文献），美欧中日等主流国家均进展到3期临床。

指南共识

4大近视主流干预方案

目前，近视具有可防、可矫正、但不可治愈性，相关指南共识有《儿童屈光矫正专家共识（2017）》《近视防治指南2018》《儿童青少年近视防控适宜技术指南2019》《亚洲近视管理共识2022》《近视管理白皮书（2022）》等。

综合指南共识推荐的儿童青少年近视干预方案，对低浓度阿托品、角膜塑形用硬性透气性角膜接触镜（OK镜）、多焦点软性角膜接触镜（离焦软镜）、框架眼镜等4种模式进行多维度对比（如表3所示）。

表2 近视主流干预方案对比

资料来源：药智咨询整理

政策利好

临床需求远未被满足

“近视”是全球性公共卫生问题，亚洲国家情况尤为严重。

根据国家卫健委统计数据，2021年我国近视人口高达7亿人，同比增长6.06%，整体近视发生率达53.6%；2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，较上年增长2.5个百分点，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。

2016年一项57904例样本的流行病学调查显示，我国华北、华东、华南、西南和西北地区抽取的6个省市的中小学生近视患病率为55.7%，其中6～8岁组、10～12岁组、13～15岁组和16～18岁组近视患病率分别为35.8%、58.9%、73.4%和81.2%。

2021年发布的《信息化时代儿童青少年近视防控报告》预计未来在中国全人口中至少有9.6亿近视人口。

自2016年国家卫健委发布《“十三五”全国眼健康规划》以来，眼健康就被提上国家战略高度。此后一系列利好政策的发布和实施，更是提升了国民对于眼健康的重视程度，同时推动了眼科行业资源的整合与分配。我国存在大量已患近视或有近视潜在风险的学龄期儿童青少年，近视防控需求和市场空间巨大。

2037年预计仅剩0.57亿患者

我国儿童近视用药市场容量分析

儿童青少年（学龄期在校中小学生）是近视患者主要人群，根据《2021年全国教育事业统计主要结果》，全国共有各级各类学校在校生2.91亿人。

综合过去每年中国出生人口情况和梁建章所著《中国人口预测报告2023版》，算得中国各年出生人口增长率。我国在校小学生、中学生和高中生（含中职）2022-2040年的人口变化情况如表4所示。

表3 我国在校中小学生2022-2040年人口变化情况（亿人）

数据来源：药智咨询整理

据卫健委数据，2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%，其中小学生（6-12岁）为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出，到2030年，6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38%以下，初中生近视率下降到60%以下，高中阶段学生近视率下降到70%。假设2030年达标，且之后各年龄段近视率及目标保持稳定。

由此算得我国在校中小学生2022-2037年近视患者容量如表5所示。2022年，我国中小学生（6-17岁）近视患者总数为1.06亿，受未来人口出生率和近视率下降影响此后每年呈下降趋势，到2037年，我国中小学生（6-17岁）近视患者总数预计仅剩0.57亿。

表4 我国在校中小学生2022-2037年近视患者容量测算（亿人）

数据来源：药智咨询整理

结 语

我国近视发生率远高于全球平均水平，存在大量已患近视或有近视潜在风险的学龄期儿童青少年，近视防控需求和市场空间巨大。但值得注意的是，受人口出生率和近视率下降影响，未来我国儿童近视患者可能会快速萎缩。

近视期儿童青少年矫正、控制及治疗方法主要为以OK镜为主光学矫正和以阿托品为主的药物疗法。目前我国在研低浓度阿托品滴眼液/眼用溶液项目较多，其中不乏大厂入局，竞争激烈。低浓度阿托品院内制剂目前价格较高，但考虑到未来医保和集采对价格的挤压，可能会出现降价。